10个重磅品种要该公司（附名单）

10款出乎意料首仿止痛未来将会并购，止痛企相互竞争随即加剧

举例来说 | 止痛春秋（赛柏蓝授权转载）

作者 | 春秋怀

伴随各类集采不平之外而同，基止痛、医疗卫生目录常规调整，各项弊端就此让止痛企们战战兢兢、步步为营，止痛品的价格开销也被压干挤磊。

在拥挤的仿止痛赛道在此之前，各大止痛企不妨注解意一下将会于今年获批的出乎意料首仿，说不定能为你的新产品立项提供些另行思路。

（注解：因专利保护缺陷，大多家养获批不值得一提的是都能即可并购贩售）

01 依维莫司片

原研一些公司：帕利

预估首仿获批大旧金山公司：建中常在

其他另行注解册定义报产大旧金山公司：暂无

依维莫司是哺乳动物雷帕霉素的苯基，西罗莫司的苯基，都能诱导细胞生长与增殖、诱导营养人体内和效静脉生成，起到三重效消炎。

低剂量于2009年在旧金山获批并购，是FDA十几年来首个批准的肝移植病原体诱导剂，2019年亚太地区出货量为20.24亿美元。

迄今为止欧旧金山家仅建中常在1家大旧金山公司以另行4类仿止痛报产，不作为号：CYHS1800372于去年12翌年重启资料说明使命，未来将会在2022Q1以首仿身份获批。

02 沙变异人首歌曲缬沙坦锌片

原研一些公司：帕利

预估首仿获批大旧金山公司：武汉宣泰茯

其他另行注解册定义报产大旧金山公司：石止痛欧意、建中常在、信立泰、以岭制止痛、吉林二环路、贵阳倍纳、陕西米德、镇江常在

沙变异人首歌曲缬沙坦锌是沙变异人首歌曲和缬沙坦两个复方组成的效慢普遍性心力衰竭的复合制剂，在2015年7翌年获取FDA批准并购，是亚太地区首款心衰治疗法领域的突破普遍性创另行止痛物，2020年亚太地区出货量20.97亿美元。

2017年原研新产品转回欧旧金山家后，销量停滞不在此之前。2020年欧旧金山家比对该医院出货量为2.38亿元，累计增长141.07%；2021年在此之前三季度收获4.36亿元，与同期相比贩售能源消耗曾达177.77%，新产品潜力十足。

（举例来说：米内数据集库）

迄今为止欧旧金山家有石止痛欧意、建中常在、武汉宣泰等9家大旧金山公司审核了沙变异人首歌曲缬沙坦锌片的并购提出申请，其中武汉宣泰茯的后续较快，迈入第二轮发补期中，预估2022年一季度获批。

03 苯甲酸艾多沙班片

原研一些公司：第一三共制止痛

预估首仿获批大旧金山公司：肇始茯

其他另行注解册定义报产大旧金山公司：镇江建中常在

艾多沙班可逆的Ⅹa系数诱导剂，是一种片剂的抗生素效凝止痛，用作治疗法和预防非瓣膜普遍性房颤（AF）患儿的VTE入院以及预防缺血普遍性中风和全身普遍性栓塞。2014年9翌年第一三共制止痛研究课题的该止痛在日本获批并购，财务报告辨识，艾多沙班2020年亚太地区出货量高曾达1541亿日元（平之外13.33亿美元）。

2018年12翌年，原研新产品正式走过欧旧金山家，并于2020年12翌年通过谈判转回国家所医疗卫生目录（乙类）。新产品快速放量下，肇始茯于2021年6翌年旋即审核了苯甲酸艾多沙班片（另行4类）的并购提出申请，迄今为止将会转回第二轮资料发补，未来将会在2022年Q2快速获批。镇江常在也于同年8翌年报产低剂量，或将紧随肇始，随之传到喜讯。

04 醋酸艾替班纳有效成分

原研一些公司： 武田氏制止痛

预估首仿获批大旧金山公司：贵阳圣诺

其他另行注解册定义报产大旧金山公司：贝克茯

艾替班纳是武田氏为该旧金山公司Shire旧金山公司研发的一款罕见伤寒用止痛，主要用作治疗法遗传普遍性静脉水肿(HAE)急普遍性发烧。该新产品于2008年7翌年在欧洲委员会获批并购，2011年8翌年在旧金山获批并购，是FDA批准的第3个治疗法HAE发烧的止痛物，2019年亚太地区出货量为327亿日元。

在欧旧金山家，醋酸艾替班纳有效成分已被不属于临床急需境外另行止痛人员名单，武田氏于2020年6翌年以进口5.1类审核该新产品并购提出申请，2021年4翌年在华成功获批并购。

贵阳圣诺、贝克分别于2018年5翌年和2020年11翌年以仿3类审核醋酸艾替班纳有效成分的并购提出申请，其中贵阳圣诺的新产品在研发后续上一马当先，或在2022年月底成功足足。

05 辛更葡糖锌有效成分

原研一些公司：默沙东

预估首仿获批大旧金山公司：米德制止痛/江海茯

其他另行注解 册定义报产大旧金山公司： 镇江常在、恒瑞医止痛、人福茯、贵阳苑东等16家

辛更葡糖锌有效成分（Sugammadex Sodium Injection），消费者取名布瑞亭（Bridion），是由默沙东旧金山公司和 N.V. Organon（欧加农）开发的亚太地区首个纳异普遍性相结合普遍性脊髓肌肉组织阻滞拮效止痛物。2008年9翌年在欧洲委员会并购，2015年12翌年在旧金山并购，2020年亚太地区出货量11.98亿美元。

布瑞亭于2017年4翌年获批转回华北地区。迄今为止低剂量正处新产品快速放量期中，2020年华北地区重点项目各省市公立该医院终端收获6497万元的出货量；2021年Q1~Q3则有8021万元的贩售收入进账，同期相比能源消耗100.7%。

（举例来说：米内数据集库）

2018年11翌年和2019年2翌年，米德制止痛、江海茯随之审核了辛更葡糖锌有效成分并购提出申请，迄今为止之外西北面CDE第二轮发补，未来将会在2022年Q1获批并购；此外，广东星昊、恒瑞医止痛、皋制止痛、武汉汇伦于2021年先后收到国家所止痛监局审评结论，但痛心是“即已通过”；另有，镇江常在、人福茯等16家欧旧金山家大旧金山公司已展开并购布局，后续相互竞争将十分激烈。

06 注解射用依在此之前列醇锌

原研一些公司： 帕利（未转回欧旧金山家）

预估首仿获批大旧金山公司：天津史蒂夫

其他另行注解册定义报产大旧金山公司：N/A

注解射用依在此之前列醇锌主要用作治疗法某些心静脉疾伤寒（如呼吸困难分流术、血液磊析等）时作为效肝细胞止痛以防止高凝精神状态，原研止痛企为帕利。

2018年5翌年4日，天津史蒂夫制止痛审核的注解射用依在此之前列醇锌并购提出申请获取CDE承办，于2018年9翌年4日被不属于优先审评。痛心的是，2021年4翌年，旧金山公司收到国家所止痛监局的止痛品证明文件，概要辨识：撤回或不批准。

有最另行消息指，天津宣泰已着手重另行登载低剂量，仍有机会在2022年年末成功获批，并购后将与大旧金山公司为该旧金山公司的贝在此之前列素进一步开创效凝止痛新产品。

07 阿普斯纳片

原研一些公司： 安进

预估首仿获批大旧金山公司：石止痛欧意

其他另行注解册定义报产大旧金山公司：皋制止痛、肇始茯、兆科茯、建中江口、华润双鹤、朱养心茯、衡阳南止痛、江西青峰、建中江口等9家

阿普斯纳片的原研制造商为另行基旧金山公司（后被安进入股），2014年在旧金山并购，获批三个适应症分别是：用作治疗法成年活动普遍性银屑伤寒伤寒征（PsA）、用作中度至重度斑块状和用作治疗法Behcet伤寒就其的口腔溃疡。

公开数据集辨识，阿普斯纳2020年亚太地区出货量曾达21.95亿美元，2021年8翌年获准转回华北地区。

迄今为止有10家欧旧金山家大旧金山公司以另行定义审核该新产品并购提出申请，其中石止痛欧意为，将会转回第二轮资料发补期中，能否在2022年顺利足足，我们拭目以待！

08 甲苯甲酸奥希替尼片

原研一些公司： 阿斯利康

预估首仿获批大旧金山公司： 江苏省万 的邦

其他另行注解册定义报产大旧金山公司： N/A

奥希替尼为阿斯利康旧金山公司研发的第三代抗生素、不可逆的抑制EGFR性状诱导剂，是亚太地区第一个并购，也是华北地区首个获批的用作EGFR T790M性状阳普遍性的渐进末期或冠心伤寒非小细胞肺癌的止痛物。

2020年，奥希替尼的亚太地区出货量曾达43.28亿美元；欧旧金山家比对该医院贩售终端大卖15.4亿元，累计增长60.96%，位居效止痛-蛋白激酶诱导剂Top 20贩售排行的榜首，市占多数比曾达20.48%。

（举例来说：米内数据集库）

在欧旧金山家，江苏省万的邦生化于2021年5翌年12日以仿4类审核了并购提出申请，后暂无嗣后。若该新产品顺利获批，将未来将会成为旧金山公司效领域的又一贩售增长点。

09 酒石酸表弟纳罗反光高热溶液

原研一些公司： Sunovion制止痛（未转回欧旧金山家）

预估首仿获批大旧金山公司： 建中常在

其他另行注解册定义报产大旧金山公司： 江苏省长泰茯

酒石酸表弟纳罗反光高热溶液一种长效β2肽低剂量，原研一些公司为Sunovion制止痛，最初于2006年获取FDA批准，用作治疗法慢普遍性阻塞普遍性肺伤寒（COPD），消费者取名Brovana 。2017年，Brovana出货量大平之外为3亿美元。原研新产品暂未转回华北地区贩售。

迄今为止，酒石酸表弟纳罗反光高热用溶液已被国家所不属于第2批鼓励仿止痛目录，登载大旧金山公司有建中常在、天津嘉林茯和江苏省长泰茯3家，其中，常在（另行3类）和长泰（另行3类）已转回并购登载期中，天津嘉林仍西北面临床期中。

10 司来帕格片

原研一些公司： 强生

预估首仿获批大旧金山公司： 贝克茯

其他另行注解册定义报产大旧金山公司： N/A

司来帕格片是一种抗生素理论上、高抑制和长效的非素类在此之前列环素肽（IP肽）低剂量，可强化受损的冠状动脉内皮依赖普遍性辛张，并可能诱导人肺平滑肌细胞的增殖、肺静脉壁的增厚。

与仍未并购的用作治疗法冠状动脉压缩空气的在此之前列环素类止痛物相对，低剂量是首个可以抗生素的制剂，可强化患儿的依从普遍性。据强生（原研）财务报告辨识，司来帕格片2020年亚太地区新产品贩售曾达10.93亿美元，华北地区新产品（重点项目各省市公立该医院）贩售735万元。

2021年6翌年，CDE不作为了贝克茯审核的司来帕格片（另行4类）仿止痛并购提出申请，现正加紧布局研发，首仿未来将会在2022年Q3在此之前动画版亮相。

最后，祝愿冲击首仿的一众大旧金山公司，2022年都能创下佳绩，我们拭目以待！